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关于召开北京市中医药“十病十药”推介交易会的通知

2012-05-15 16:01:10      365采购网新闻资讯中心
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北京市中医管理局  

关于召开北京市中医药“十病十药”

第三批项目推介交易会的通知

 

各有关单位:

  为落实北京市人民政府批转的北京市卫生局、北京市科委《首都十大危险疾病科技攻关与管理实施方案(2010-2012年)》,推进北京市政府“十病十药”项目成果转化,经研究定于2012年5月25日举办“十病十药”第三批项目推介交易会,具体事宜通知如下:

  一、主办与承办单位

  主办单位:北京市中医管理局、北京市科学技术委员会、北京市经济与信息委员会、北京市药品监督管理局、东城区人民政府

  承办单位:北京市中药研究所、北京医药行业协会、东方信达有限公司

  二、时间与地点

  会议时间:2012年5月25日(周五)9:30-12:00;

  会议地点:首都大酒店A座二层锦云厅(东城区前门东大街3号,酒店电话010-58159988)。

  三、会议内容

  1、北京市中医药“十病十药”第三批项目介绍;

  2、项目持有方与企业洽谈签约(交易意向书);

  四、参会范围

  1、北京市相关委办局领导;

  2、第三批“十病十药”项目持有方、首都知名医院负责人及成果持有人;

  3、全国医药研发及生产企业负责人;

  4、相关中介机构;

  5、媒体记者。

  请各有关单位或个人于2012年5月21日下午17:00之前将参会回执报北京医药行业协会。

  联系人:北京医药行业协会:夏黎明  电话:58167895  传真:58167895      

  附件:1.“十病十药”第三批转让项目简介

  2.“十病十药”第三批项目交易会参会回执

  二〇一二年五月七日

 

  附件1:

十病十药第三批转让项目简介

  1. 养阴益肺通络丸

  研究背景西医目前没有专门治疗肺痿病(肺间质纤维化)的药物,董瑞中西医结合主任医师等人,于1988年在运用中医药基础理论,汲取传统医学之精华,依据古书记载和收集民间中药治疗肺痿病的古方验方,针对肺痿病的诊治过程和理法方药的应用中充分体现中医的思维理论,在肺痿病的不同病程阶段的中医症候和临床表现特点及中医的辨证施治,在国内领先发明与创立治疗肺痿病的《养阴益肺通络丸》理论和《中医四创新理论体系》,并成书于本人主编出版的《中西医结合诊治肺纤维化》科技专著。肺痿病(肺间质纤维化)中医属气阴两虚,痰瘀阻肺证者,治则以益气养阴,祛痰通络,化痰平喘,扶正固本,服用养阴益肺通络丸方可取得明显临床疗效。

  项目负责人董瑞,主任医师,现任院长、所长、肺病科主任。先后主持、承担、完成国家中医药管理局“十一五”、“十二五”肺病科(肺纤维化等7个重点专病)重点专科的科研项目9项,获得各级科技奖、科技进步奖15余项。

  研究基础历经近25年围绕养阴益肺通络丸治疗肺痿病(肺间质纤维化)已进行了大量的基础研究:1)经天津市医药科学研究所(2009年9月),重点完成了质量标准研究、稳定性试验研究、急性毒性实验研究等(详见研究资料);2)经北京市东升药业有限责任公司(2009年12月),重点完成了处方/工艺研究、样品试剂研究、样自检报告研究等(详见研究资料);3)完成了北京市药品监督管理局医疗机构制剂注册审批资料14项,并于2010年3月4日获得北京市药品监督管理局正式批准成为院内制剂(京药制字Z20100002),应用于临床。

  临床研究采用随机分组和双盲对照方法,应用《养阴益肺通络协定方或丸剂》分别进行三组临床研究。其结果表明:在以提高生活质量、延长生命时间为疗效指标总有效率达61.50%~80.48%,治疗后的症状与体征疗效明显优于治疗前(P<0.01)。这为临床应用《养阴益肺通络协定方或丸剂》提供了具有实用性和安全性及科学性的临床依据。

  处方组成黄芪、西洋参、白术、麦冬、川贝母等14味。

  市场前景该丸剂是国家中医药管理局“十一五”、“十二五”重点专科建设项目和局科技中心推广项目及荣获中国中西医结合学会科学技术奖和荣获北京市政府折子工程首都十病十药中医药研发项目的科研成果,临床研究规范,在降低肺痿病(肺间质纤维化)死亡方面疗效确切,无不良反应,且能提高患者的生活质量和延长生存时间。该药具有治疗疾病明确,患者使用方便和容易接受的特点,一旦开发成新药进入医疗市场,将具有较强的国际竞争力。

  受让企业要求具有中药口服制剂生产条件,有GMP资质,有一定研发资金,业内有良好的合作信誉,有研发新药的成功案例。

  联系方式:秦洪义69627296

               (北京康益德中西医结合肺科医院)(北京肺纤维化研究所)

 

  2. 残黄片

  研究背景病毒性肝炎治疗以抗病毒为主,但临床上常见在慢性病程进展期出现黄疸持久不退,延缓病毒性肝病病程,严重者导致肝硬化、肝衰竭。目前,针对高黄疸的治疗药物很多,然而这些药物治疗残留黄疸效果不佳。我院临床专家在上世纪70年代初为了专门降低临床病人体内低浓度残留黄疸而组方,曾用名“残黄散”;90年代改为“残黄片”,并获得军队医院制剂批文。临床结果表明本品对病毒性肝炎后残留黄疸具有显著的疗效,而且没有明显的不良反应,填补肝病临床上尚无针对残黄药物的空白。

  项目负责人韩晋,主任药师,硕士生导师,现任解放军第三〇二医院药学部主任。先后主持承担了国家新药创制重大专项、军队中医药重点项目等国家和省部级课题6项,获得国家中药新药证书3项,获得省部级以上科技进步奖7项。

  研究基础课题组开展了大量基础和临床研究,2010年得到军队中医药重点课题的立项支持;2000年获得军队医疗机构制剂生产批准文号:总联制字(2000)FP32002;采用随机、开放、对照的方法,经416例受试者试验结果证明,残黄片治疗慢性乙型肝炎残留黄疸,对主要观察指标(TBil),其退黄效果、退黄显效率及总有效率明显优于对照药;完成药学部分研究;委托郑州大学GLP实验室开展药理毒理研究,2012年底前完成;获得国家发明专利1项授权。

  处方组成黄连、青黛等4味。

  市场前景HBV相关肝病居我国肝病谱首位,病毒性乙型肝炎患者超过2,500万,严重威胁广大人民群众健康。残黄片是解放军第三〇二医院的医院制剂,用于治疗慢性病毒性乙型肝炎残留黄疸且中医辨证属湿阻络瘀证,填补肝病临床上尚无针对残黄药物的空白。该药具有临床基础扎实、治疗适应症明确、患者适用范围广的特点,一旦开发成新药并进入市场,将具有较强的市场竞争力。

  受让企业要求具有中药片剂生产条件,通过国家GMP认证,研发资金较充足,业内合作信誉良好。

  联系方式:韩晋66933225

  (解放军第三〇二医院)

  3. 益髓生血颗粒

  研究背景地中海贫血是先天性基因缺陷引起的一种遗传性血液病,也叫珠蛋白合成障碍性贫血。益髓生血颗粒是根据中医肾藏精生髓理论和临床实践,研制出的具有我国自主知识产权、目前国内外唯一的治疗地中海贫血的中药制剂。在高发区临床应用25年,累积治疗β-地贫313例、α-HbH病90例,取得了可重复的肯定疗效和领先的临床研究成果。

  项目负责人吴志奎,研究员,博士生导师。现主持国家“973”项目、国家自然基金、新药基金等多项国家级课题。

  研究基础依托14项国家基金资助,围绕着中药(益髓生血颗粒)治疗地中海贫血,进行了大量临床和疗效机理的基础研究,完成了5个阶段成果,获中西医结合一等奖、北京市二、三等奖在内的省部级成果奖5项,中国中医科学院一等奖3项,该药2006年获北京市药监局医院制剂批文,2009年获国家发明专利;特色鲜明,疗效肯定;目前按中药新药Ⅵ(I)要求,已基本完成临床前全部工作:已完成药学研究全部工作(包括原材料质量标准,理化性质,含量测定,制备工艺及其研究,中试;质量标准起草说明;卫生学及稳定性试验等)。完成大鼠6个月长期毒性研究;主要药效学研究完成以病人为研究对象和取样来源进行的疗效整体分子机制研究,以及益髓生血颗粒对辐射损伤小鼠造血干∕祖细胞增殖活性的影响等动物实验研究。

  处方组成益髓生血颗粒由山茱萸、何首乌、阿胶、熟地等11味药组成。

  市场前景我国是地中海贫血高发国,仅广西、广东、海南地贫基因携带者达2000多万,每年有大量地贫患儿出生,因此对该病的防治关系到人口与健康,符合国家社会发展的重大需求。益髓生血颗粒在广西高发区用于临床研究25年,至2011年累计地贫患者用药有上万人次,在解放军第303医院建立了 “中西医结合β-地中海贫血治疗中心”和“地贫之家”,东南亚、中东印度次大陆等国是地贫高发区,来自新加坡、马来西亚、越南、印度、美国等患者多次来医院联系购买益髓生血颗粒并洽谈合作事宜,国内外患者对该药需求较大。该项目研究已在国际单基因临床治疗领域占有一席之地,国内外已产生广泛的学术影响和社会效益,潜在的经济效益巨大,一旦研发成新药进入市场,将有较强的国际竞争力。

  受让企业要求中药口服制剂生产条件,有GMP资质,有较雄厚的研发基金,业内有良好的合作信誉和研发新药成功案例。

  联系方式:吴志奎88001149

                                          (中国中医科学院广安门医院)    

 

  4. 养阴益气合剂

  研究背景近20年来过敏性疾病(湿疹、荨麻疹、哮喘、变应性鼻炎等)发病率逐年增高。国家级名老中医温振英主任医师经过多年治疗小儿过敏性疾病的经验,认为过敏体质儿童从中医体质辨证分型上倾向于阴虚型体质,故小儿过敏性疾病防治应以调理肺、脾、肾三脏的免疫功能为重点,重在扶正固本,养阴益气,祛风润肺。养阴益气合剂可调节IFN-γ、IL-2分泌、调节机体抗病毒感染的免疫功能,调节细胞免疫同时减少炎性细胞因子的产生,具有调节免疫、抗过敏的作用。

  项目负责人郑军,女,主任医师,从事中医儿科医疗、教学、科研工作20多年,具有坚实的中医理论基础。主持的“小儿腹泻的中医理论研究与临床方药筛选”的课题获北京市科委科技进步3等奖。先后主持、承担国家局、北京市科委、北京市中医管理局科研课题10余项。

  研究基础本研究的目的是发挥中医药调节免疫功能的优势,科学评价中药复方(养阴益气合剂)防治小儿过敏性疾病的疗效,并通过对环磷酰胺免疫抑制小鼠模型的影响观察养阴益气合剂的增强免疫作用及对大鼠皮肤过敏反应的影响观察养阴益气合剂抗过敏作用。明确养阴益气合剂治疗过敏性疾病的药效及作用环节,进一步完善制剂工艺及质量控制标准,完成临床前实验研究,为中医药防治过敏性疾病提供新的药物。1989年“养阴益气抗毒糖浆和培土生金法治疗、预防儿童呼吸道感染的研究”获得北京市科委三等奖。1990年“扶正祛邪法治疗小儿病毒性肺炎的临床与实验研究” 获得北京市中医管理局科技成果一等奖。

  处方组成生黄芪、党参、北沙参、黄精等9味。

  市场前景湿疹、荨麻疹、哮喘、变应性鼻炎等过敏性疾病日益为人们所重视,小儿过敏性哮喘在大中城市发病率呈持续性升高,如北京、广州、上海发病率在10%左右。现代医学对待过敏性疾病的观点,也主张平衡机体的自身免疫系统。该药临床应用于小儿过敏性疾病,需求量大。由于过敏性疾病种类多、变异大,因此研究开发具有良好临床疗效,且安全可靠的药物是过敏性疾病治疗的当务之急。养阴益气合剂在医院临床使用已26年,深受病人认可。而将安全、有效的养阴益气合剂开发为新药,必将造福于广大患者,并具有广阔市场前景。

  受让企业要求具有中药口服制剂生产条件,有GMP资质,有一定的研发资金,业内有良好的合作信誉,有研发新药的成功案例。

  联系方式:郑军52176520

  (首都医科大学附属北京中医医院)

  5. 芥子咳喘软膏

  研究背景急、慢性支气管炎,支气管哮喘,反复呼吸道感染等肺系疾病是小儿时期常见病、多发病,而小儿服药困难使内治给药受到一定的限制。小儿肌肤柔嫩,脏气清灵,外治之法,作用迅速,能在无损伤的治疗中取得疗效。王素梅教授等人在总结研究古方的基础上,结合临床,制成了具有宣肺止咳、化痰平喘作用的芥子咳喘软膏。临床试验表明,应用芥子咳喘软膏穴位敷贴治疗小儿急、慢性支气管炎,支气管哮喘及反复呼吸道感染等疾病从症状改善起效时间、咳嗽症状及肺部体征量化评分等方面均取得了很好的疗效。

  项目负责人王素梅,主任医师,教授,博士研究生导师,北京中医药大学东方医院儿科诊疗中心主任,北京中医药薪火传承“3+3”工程建设单位刘弼臣名老中医工作室负责人,北京市第四批老中医药专家学术经验继承指导老师。先后主持承担了国家自然科学基金、北京市自然科学基金、北京市科学发展基金等多项课题的研究工作。

  研究基础对芥子咳喘软膏的制备工艺、与功能主治有关的主要药效学、皮肤用药动物急性毒性及长期毒性进行基础实验研究,经北京市药品监督管理局审查后同意按所附标准配制制剂,并核发制剂批准文号。通过随机对照研究方法临床证实芥子咳喘软膏疗效肯定,无毒副作用,经济实用,方法简便易行,临床已应用10年。{page}

  处方组成白芥子(炒)、延胡索、细辛等。

  市场前景穴位敷贴疗法对肺系疾病疗效确切,因其具有简便廉验的特点,日渐深入人心,尤其在穴位敷贴被纳入北京市医保范畴之后,该疗法的市场份额及需求逐年增加,近年来出现应时伏九敷贴供不应求的趋势。采用芥子咳喘软膏穴位敷贴不仅可改善肺系疾病患儿的生活质量,而且降低了患儿家庭及社会的经济负担,尤其对口服药物困难的患儿具有明显优势。

  受让企业要求具有中药制剂生产条件,有GMP资质,有一定的研发资金,业内有良好的合作信誉。

  联系方式:王素梅 67689876

                                       (北京中医药大学东方医院)

  6. 克劳凝胶剂

  研究背景溃疡性结肠炎被世界卫生组织列为现代难治病,虽然目前国内针对溃疡性结肠炎的进行开发的中药制剂很多,剂型种类有胶囊剂、缓释片剂、结肠定位微囊等,但是真正应用于临床的品种很少,迫切地需要开发效果良好、使用方便的新药。白头翁汤为传统名方,出自张仲景的《伤寒论》,用于治疗热痢下重,疗效显著。解放军总医院用白头翁汤加味灌肠治疗溃疡性结肠炎已有近20年,有效率达到94.60%。但过去也有煎煮费时费力,灌肠操作麻烦,门诊病人使用不便的缺点。刘萍主任药师带领的团队对该方进行了研究,考察了该方剂的最佳处方组成。利用稳定、优良的辅料,改进和固定了剂型,研制出既能直肠给药,又使用方便的灌肠用凝胶剂,以满足临床上对溃疡性结肠炎治疗的需要,发展我国特有的中药优势,研制出一种疗效好、使用方便的新型制剂。

  项目负责人刘萍,解放军总医院主任药师,硕士生导师,先后主持国家自然科学基金课题2项,军队课题2项,医院课题2项,与企业合作课题2项。曾获得军队医疗成果3等奖1项,解放军总医院科技成果2等奖1项,中华中医药学会2等奖1项。与中医科郝爱真副主任医师共同研制的“301儿童开胃乐口服液”获1996年世界博览会金奖。并于2001年获保健食品批准证书。

  研究基础围绕中药凝胶剂治疗溃疡性结肠炎的已经进行了大量的临床和基础研究。由于是医院古方加味,一直在医院应用,病例已经超过1000多例。曾获得医院2项研发基金的小额资助,去年获得军队中医药重点专项资助。前期基础研究如药剂学、药理学、含量测定及质量监控等新药研发工作大部分已完成。目前还有毒性试验与稳定性实验尚未完成。2006年获得国家发明专利1项(授权号:ZL 2004 1 0073952.2)。

  处方组成白头翁、秦皮、黄连、黄柏、仙鹤草、茜草、紫草、诃子等10味。

  市场前景目前,世界范围内的溃疡性结肠炎患者越来越多,特别是欧洲,该病的发病率占消化系统疾病的40%,我国也呈现上升趋势。对该领域治疗的药物的需求也越来越大。该药在传统的中医药理论的指导下,结合现代技术制备,充分发挥多组分、多靶点、多层次的整体治疗,且毒副作用小,对溃疡性结肠炎有效的防治作用,能极大的提高人民的健康水平和生活质量。

  受让企业要求企业应有GMP资质,能投入一定的研发资金,具有膏体灌装生产条件,有中药新药研发成功的案例,业内有良好的合作信誉。

  联系方式:刘萍 66937426

  (解放军总医院)

  7. 清血颗粒

  研究背景恶性肿瘤是严重危害人类健康的常见病、多发病、慢性病,作为恶性肿瘤的综合治疗手段放、化疗,用于多种肿瘤的治疗,在一定程度上杀死了致病的癌细胞,但同时也对正常组织和器官造成了较大的伤害,如何减轻肿瘤放疗引起的放射性肺炎、放射性食管炎、希罗达化疗相关性手足综合征,目前西医治疗手段有限,而中医中药在此方面的治疗上具有独特的优势。

  项目负责人杨宇飞,中国中医研究院西苑医院肿瘤科主任,三级岗主任医师,博导,中国中医科学院学术带头人。一直致力结直肠癌中医治疗研究,所在科室为国家中医药管理局结直肠癌专病建设组长单位及十二五重点专科建设单位。承担国外和国家级、省部级课题12项,获奖6项。国内核心杂志发表学术论文83篇,主编人民卫生出版社出版的肿瘤医学专著6部,获奖2部,另有主编人民卫生出版社出版的科普著作23部。获奖2部,是国家中医药管理局首届毕业临床优秀人才。

  研究基础围绕清血颗粒我们已进行和正在进行大量的基础和临床研究,获得5项北京市市级基金资助, 相关课题“清血颗粒治疗肾移植术后红细胞增多症血瘀证的机理研究”2000年获得北京市科学技术进步奖三等奖。从动物实验角度证实清血颗粒可能通过调节免疫功能发挥作用,在改善红细胞免疫功能、淋巴细胞免疫功能和血清IL-2水平方面优于西药依纳普利对照组,并能减轻小鼠放射性肺纤维化的形成;从临床研究角度,通过前瞻性随机化研究证实清血颗粒治疗红细胞增多症患者与经典治疗西药有同样疗效,两组总有效率为77.78%和66.6%;在缓解希罗达相关性手足综合症(HFS)的病情和控制其恶化方面具有优势,以治疗前后HFS分级变化比较,清血颗粒组HFS评分减轻多于对照组,而在HFS评分加重方面少于对照组,具有统计学意义(P=0.0318)。目前关于放射性肺损伤的研究,与北京肿瘤医院放疗科合作,已入20组例,关于放射性食管炎的中医临床治疗研究与新疆自治区医院合作已入组60例,即将结题。

  处方组成丹参、川芎、当归、熟地等8味药。

  市场前景清血颗粒作为院内中药复方制剂,临床应用多年,安全、有效,有一定的应用量,组方有特色,多年院内应用无不良反应发生,临床研究规范,针对希罗达相关性手足综合征,肾移植术后红细胞增多症,肿瘤放疗引起的血瘀阴虚之放射性肺炎、放疗引起的血瘀阴虚之放射性食管炎等方面疗效确切,有很好的临床需求及市场前景。

  受让企业要求具有中药口服制剂生产条件,有GMP资质,有一定的研发资金,业内有良好的合作信誉,有研发新药的成功案例。

  联系方式:杨宇飞62835035

                                      (中国中医科学院西苑医院)

  8. 滋肾增精丸

  研究背景从临床上看男性不育症患者目前呈上升趋势,因肾之精气不足而致的少精、死精、弱精导致不育症的患者临床最为多见,占门诊总数的50%左右且有增加的趋势。陈文伯教授经过20余年的临床实践研究总结并自主研制开发了治疗男性不育症的系列药物17种并定为北京市内部制剂,其中“滋肾增精丸”临床使用多年效果显著,临床有效率高达95%以上,此剂型方便、有效、无毒,充分体现了中医药的优势。

  项目负责人陈文伯教授,男,中共党员。1936年生。曾任北京鼓楼中医医院院长、主任医师、教授。京城名医馆馆长。获国务院颁发政府特殊精贴,北京市第十届人大代表,北京市有突出贡献专家,国家级中医专家,国家级师承优秀导师。兼任全国、华北,北京市男科专业委员会主任委员,中医内科专业委员会副主委。现任北京鼓楼中医医院顾问,京城名医馆名誉馆长。

  研究基础  “滋肾增精丸”治疗精气不足而致的少精、死精、弱精不育,主治:阴阳两虚而致男性不育症。临床使用多年效果显著,此剂型方便、有效、无毒,充分体现了中医药的优势。目前该梯队在陈文伯教授的率领下,无论在科研项目的申报及男性学术的研究与交流方面都处于同行业领先地位。北京市鼓楼中医医院男科被确定为“北京市重点中医专科”,并被北京市中医管理局和国家中医药管理局确定为“北京中医药薪火传承3+3工程项目陈文伯名医传承工作站”和“全国名老中医陈文伯传承工作室”。以此为契机添置了大量的硬件设施,培养了许多中青年科技人才,为临床研究提供了有力的保障。  

  处方组成淫羊藿、鹿茸粉、枸杞子、盐黄柏等十味药物。  

  市场前景目前男性不育症患者人数不断增加,男性不育症中因精气不足而致的少精、死精、弱精不育患者临床统计已占门诊总数的50%左右且有上升的趋势,目前“滋肾增精丸” 在临床使用上疗效显著。本院长期与国内许多省市医疗机构合作使用“滋肾增精丸”治疗该病,疗效非常显著,可以证明“滋肾增精丸”无论南北差异均可达到一定的疗效,随着国外中药市场的开放近几年许多国外患者订购量也不断增加。

  受让企业要求具有中药口服制剂生产条件,有GMP资质,有一定的研发资金,业内有良好的合作信誉,有研发新药的成功案例。

  联系方式:陈文伯84270426

                                                (北京市鼓楼中医医院)

  9. 佛香散

  研究背景糖尿病胃轻瘫(DGP)是糖尿病常见消化道慢性并发症,恶心、呕吐、餐后饱胀为其常见症状。资料显示,50%的糖尿病患者有消化不良症状和胃排空延迟,DGP占胃轻瘫患者的29%。DGP严重影响患者营养状况、血糖调节,进而加重糖尿病病情,及促进其他并发症的发生。目前DGP治疗临床多用促胃动力药,存在疗效的不确定性和不良反应发生。

  项目负责人吕仁和,博士生导师,北京中医药大学东直门医院肾病糖尿病研究室主任,中国中医药学会糖尿病分会名誉主任委员,北京中医药学会糖尿病专业委员会主任委员。

  研究基础佛香散方为吕仁和教授经验方,临床应用四十多年,诊治数千例DGP患者,不仅可明显改善DGP临床症状,还有助患者血糖水平的理想控制,未见不良反应。

  处方组成由佛手、旋复花、香橼、代赭石、香附等9味中药组成。

  市场前景目前市场尚未见到疗效确切、副作用小的治疗DGP中西药物,佛香散方研发为医疗机构中药制剂或新药,有明显的临床需求。

  受让企业要求具有中药口服制剂生产条件,有GMP资质,有一定的研发资金,业内有良好的合作信誉,有研发新药的成功案例。

  联系方式:陆瑶87689782

  (北京中医药大学东方医院)

 

  10. 消癥止痛颗粒

  研究背景肝病一般是以患急性病毒性肝炎(乙肝为主)开始,病情反复未能有效控制导致慢性肝炎,进而出现肝纤维化,最终发展为肝癌。肝纤维不是一个独立的疾病,多种慢性肝脏疾病均可引起肝纤维化。肝纤维化一直是世界性医学难题,西医治疗方法主要有抗病毒、治疗内毒素血症等,但效果不甚理想。中药治疗肝纤维化取得可喜的进展。

  项目负责人曹春林,北京中医药大学中药学院原院长,曾任国家新药研究与开发专家委员会委员、国家经济交易委员会中药开发专家委员会委员,中国中医研究院中药研究所博士生导师。先后研制成功“地锦草止血注射液”、“清开灵注射液I号与II号”、“复方关节炎片”、“消癥止痛糖浆”、“心脉灵注射液”等新药。

  研究基础消癥止痛颗粒是曹春林教授根据二十余年经验,在古方的基础上精简化裁而成,适用于慢性肝炎、迁延性肝炎所致的肝纤维化,可用于肝纤维化病程的各个阶段。本项目前期研究基础扎实,曾进行过工艺、质量标准、初步稳定性、药效毒理学等方面的相关研究。

  处方组成由丹参、大黄、鳖甲、土鳖虫、人参、白术等9味中药组成。

  市场前景本项目能填补抗肝纤维化药物的空白。其组成药味均为常用中药,不含毒性药物,成药性良好,且工艺简单、质控方法成熟,适于工业大生产的要求。

  受让企业要求具有中药口服制剂生产条件,有GMP资质,有一定的研发资金,业内有良好的合作信誉,有研发新药的成功案例。

  联系方式:曹燕新84817338

  (北京继发堂中药设计技术研究院)

  11. 糖肾宁颗粒

  研究背景糖尿病肾病(DN)是糖尿病最主要的微血管病变之一,也是糖尿病患者致死的主要原因之一。在欧美发达国家,DN已成为终末期肾病的首位病因,在我国这一比例也在逐年上升。由于该病的发病机制尚未完全阐明,至今尚无理想的防治措施,一旦发展至终末期肾病阶段则需透析治疗及肾脏移植。国内中医药治疗DN分别采用益气养阴,健脾益肾,温阳利水,活血化瘀等治法取得了较好的疗效,但多以汤剂治疗,患者难以坚持。目前尚无治疗DN疗效确切的中药新药问世,故市场急需提供一种安全有效的治疗药物。

  项目负责人高彦彬,主任医师、博士研究生导师,首都医科大学中医药学院副院长,中华中医药学会糖尿病分会副主任委员,世界中医联合会糖尿病专业委员会副会长。

  研究基础糖肾宁颗粒处方是在中医理论指导下,在长期临床和实验研究基础上不断筛选,反复实践,优化而成。糖肾宁复方临床治疗DN患者10余年,证实其疗效确切、无毒副作用。尤其通过300例随机对照试验方法证实该药可明显降低DN患者尿蛋白、改善肾功能,疗效优于洛汀新及目前国内报道的治疗方法及药物。糖肾宁颗粒已完成了制备工艺、质量研究、初步稳定性试验、部分药效学及毒理学研究工作。

  处方组成黄芪、芡实、金樱子、山茱萸等7味。

  市场前景糖肾宁治疗DN安全有效,一旦开发新药成功,面对数千万DN患者,该研究成果有着广阔的应用前景,必将获得巨大的经济效益和良好的社会效益。

  联系方式:侯洁83911758

  (首都医科大学)

  12. 糖肾方

  研究背景糖尿病肾病是糖尿病最严重的微血管并发症,是导致终末期肾病的最主要原因之一,是严重危害国民健康与经济发展的重大疾病。西医目前没有专门用于糖尿病肾病的药物,治疗手段相当有限,而中医中药在此方面的治疗上具有独特的优势。李平教授等人在继承已故名老中医时振声教授治疗DN经验的基础上,总结吸取国内名家治疗DN的特点,拟定了具有益气养阴活血作用的中药复方——糖肾方。临床试验表明,糖尿病肾病证属气阴两虚患者服用糖肾方可明显改善肾功能,以尿白蛋白排泄率为疗效指标总有效率达60%,显著优于安慰剂对照组 (P<0.01)。

  项目负责人李平,研究员,博士研究生导师,现任中日友好医院临床医学研究所副所长,药物药理研究室主任。先后主持承担了国家973、国家自然基金重大研究计划项目等国家及省部级科研课题十余项,获得各级科学技术进步奖6项。

  研究基础围绕糖肾方治疗糖尿病肾病已进行了大量的基础和临床研究,曾获得3项国家级基金和1项北京市市级基金资助。已通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验证明糖肾方对糖尿病肾病的确切疗效,应用病例超过300例,规范病例162例;并通过药理学平台验证了糖肾方的有效性和安全性;开展了糖肾方药学基础研究,建立了化学物质指纹图谱;并从定量代谢组学、蛋白质组学等多层面进行糖肾方治疗糖尿病肾病的研究。申请专利3项,其中1项已获授权。

  处方组成黄芪、山茱萸、三七、鬼箭羽等7味。

  市场前景糖肾方为治疗糖尿病肾病的中药复方制剂,是973项目的科研成果,临床研究规范,在降低糖尿病肾病患者蛋白尿方面疗效确切,不良反应少,且能够改善患者的肾功能和生存质量,与目前临床应用的ACEI及ARB类药物和临床应用的中药相比,该药具有治疗疾病明确,患者使用范围更加宽广的特点,一旦开发成新药进入市场,将具有较强的国际竞争力。

  联系方式:付桂香84205662

                                                     (中日友好医院)

 

  13. 复方黄精胶囊

  研究背景聋病防治主要包括传导性耳聋和感音神经性耳聋防治两个方面,其中感音神经性耳聋是聋病的研究重点,是听力言语残疾的主要原因。目前中成药市场上用于治疗感音神经性耳聋的药物品种较少,仅耳聋左慈丸等几个品种,按中医理论针对的病症又各不相同,因此急需其他品种的补充。

  项目负责人张罗,医学博士,教授、主任医师。

  研究基础复方黄精胶囊是北京市耳鼻喉科研究所研制的治疗感音神经性耳聋的专科制剂,拥有院内制剂批号,该制剂在同仁医院已使用十余年,而该制剂的原经验方在同仁医院可追溯至30年以上。临床的治疗效果充分说明黄精等中药在治疗感音神经性耳聋上有明显效果。

  处方组成黄精等提取物。

  市场前景目前中成药市场上用于治疗感音神经性耳聋的药物品种较少,仅耳聋左慈丸等几个品种,按中医理论针对的病症又各不相同,因此急需其他品种的补充。复方黄精胶囊制剂的原经验方在同仁医院可追溯至30年以上,对感音神经性耳聋的治疗效果十分显著,预测将会极大的填补市场空缺。

  联系方式:周芸58265813

  (北京市耳鼻喉科研究所)

  14. 石黄清热口服液

  研究背景精神科疾病是常见而严重的疾病,患者需长期服药,少则3-5年,多数患者需终身服药。抗精神病药物所致副作用甚为常见,多见锥体外系副作用、抗胆碱能作用及行为毒性等。目前,国内外对于中药治疗抗精神病药副作用的理论,多集中于阴虚风动,定位在于肝肾,临床上该法疗效不佳。在系统探讨和总结抗精神病药所致副作用的规律基础上,我院研发了医院制剂——石黄清热口服液。该药能较好的改善抗精神病药物所致副作用的临床症状,有效解决了市场对该领域用药迫切需求的现状。多年临床应用表明,该药用于抗精神病药所致副作用疗效好,可提高患者的生活质量,改善病人服药的依从性,并最终减少精神疾病的复发。

  项目负责人冯秀杰,主任医师,北京安定医院中医科主任。

  研究基础随机双盲双模拟、盐酸苯海索片平行对照临床研究,结果表明石黄清热口服液能明显改善抗精神病药的副作用,临床应用安全性较高,尤其对口干、口臭、便秘等抗精神病药物所致副作用疗效好,可提高患者服药的依从性,有效减少精神疾病的复发。通过38例患者14d的治疗,证实该药可较好地改善精神病药物副作用,但对震颤、肌肉僵硬症状起效较慢。另外,石黄清热口服液临床前研究涉及到的制剂工艺、质量控制、统计学研究方法、药理学研究、药效学研究及作用机制研究、毒理学研究及临床研究等实验技术与方法均较成熟,可用于实际工作中。

  处方组成生石膏、酒大黄、生地黄等。

  市场前景我国精神疾病患病率高,患病率在15%左右。相关统计数字表明,目前我国有1.7亿人受精神类疾病的困扰。抗精神病药常伴有一系列的副作用,其副作用的发病率在80%以上,潜在用药人群广、市场大。临床中用于抗精神病副作用的药物多为西药,常引起口干、视物模糊、便秘等不同程度的副作用。在我院石黄清热口服液成为患者改善抗精神病药物所致副作用的首选用药,门诊及住院病人对该制剂的需求量日益增大。目前,市场上尚无用于治疗此类症状的中成药,因此将此院内制剂市场化具有可观的直接经济效益。

  联系方式:潘艳丽58303210

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